Bulas de Remédios

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Kabikinase

Laboratório

Pharmacia

Apresentação

Cart. c/ 1 fr.-ampola c/ 250.000 UI Cart. c/ 1 fr.-ampola c/ 750.000 UI Cart. c/ 1 fr.-ampola c/ 1.500.000 UI

Indicações

Kabikinase é indicado para infarto agudo do miocárdio (IAM), trombose venosa profunda (TVP), embolia pulmonar maciça (EP), oclusão arterial aguda por êmbolo ou trombo, coagulação dos shunts de hemodiálise, adesões intrapleurais e trombose de prótese valvular tricúspide.

Contra-indicações

Predisposição a sangramento - desde que a terapia trombolítica possa dissolver o tampão (plug) hemostático, a estreptoquinase está contra-indicada nas seguintes situações : Procedimentos traumáticos ou trauma recente (<10 dias), por exemplo: cirurgia, punção de vasos não-compressíveis (veias subclávia, jugular, etc.), compressão cardíaca externa e intubação endotraqueal. Probabilidade da existência de doença arterial cerebral, por exemplo: pacientes portadores de hipertensão severa ou não-controlada, retinopatia hipertensiva ou diabética, história de perda da consciência (últimos 2 meses) e patologia cerebrovascular conhecida. Sangramento ativo, por exemplo: diátese hemorrágica (defeito de hemostasia por trombocitopenia, insuficiências renal e hepática severas), lesões ulcerativas nos últimos 6 meses (úlcera péptica, colite ulcerativa ou diverticulite), sangramento menstrual, gravidez, estados pós-parto, tuberculose ativa e tumores. Probabilidade da existência de êmbolos cardíacos, por exemplo: doença valvular mitral com fibrilação atrial e endocardite bacteriana. Terapia recente com estreptoquinase (> 5 dias < 6 meses) devido a um alto título prévio de anticorpos neutralizantes.

Reações adversas / Efeitos colaterais

Uma elevação da temperatura corporal de 1-2ºC geralmente ocorre 5-8 horas após o início da administração e, geralmente, desaparece espontaneamente após 24 horas. Reações alérgicas, tais como rash cutâneo ou urticária, são raras e podem ser prevenidas através de pré-medicação com corticosteróides (15 mg de prednisolona ou uma quantidade equivalente de outros glicocorticóides). Pode ocorrer sangramento em sítios cirúrgicos ou de punção, assim como um aumento de fluxo menstrual existente. Em casos de sangramento severo, a terapia com estreptoquinase deverá ser descontinuada. Caso seja necessária uma rápida reversão do estado fibrinolítico deverá ser instituído um tratamento com ácido tranexâmico, o qual deverá sempre estar disponível para uso endovenoso. Os expansores plasmáticos estão indicados na reposição do déficit de volume sangüíneo. Sangramento de menor importância geralmente pode ser controlado sem ser necessária a interrupção do tratamento.

Posologia

De um modo geral, recomenda-se : Infarto agudo do miocárdio (IAM) Administração endovenosa de 1-2.000.000 UI (média de 1.500.000 UI) ou administração intracoronária de 250.000-300.000 UI durante 30-60 minutos. Trombose venosa profunda, embolia pulmonar e oclusão arterial : A dose-padrão é de 250.000 UI administrada, inicialmente, através de infusão endovenosa em 100/300 ml de solução isotônica salina ou de glicose, durante um período de 30 minutos. Como dose de manutenção, 100.000 UI são administrados de hora em hora, durante 3 dias. É importante que as infusões sejam realizadas em velocidade constante. Se possível, é aconselhável um controle flebográfico. Caso não seja observado nenhum efeito clínico após 3 dias, o tratamento deverá ser suspenso. Se for necessário, o tratamento com Kabikinase poderá ser prolongado por 1-3 dias. Para a dose de manutenção, que é iniciada imediatamente após a dose de ataque, recomenda-se administrar 1.200.000 UI dissolvidas em 500 ml de solução isotônica salina ou de glicose pelo período de 12 horas. O tratamento com Kabikinase deve ser seguido de terapia anticoagulante. O uso de heparina geralmente é mais seguro quando iniciado 4 horas após o término do tratamento com Kabikinase. Coagulação nos shunts de hemodiálise Para a lise do coágulo nos shunt arteriovenosos 100.000 UI são dissolvidas em 100 ml de solução salina isotônica, 10.000-25.000 UI (10-25 ml) são introduzidas anteriormente à obstrução e, logo a seguir, dever-se-á ocluir o lado venoso do shunt com auxílio de uma pinça. Uma seringa estéril é então conectada ao lado arterial do shunt para formar um êmbolo de ar, contra o qual a artéria possa pulsar. Se necessário, este procedimento poderá ser repetido após 30-45 minutos. Adesão intrapleural Uma solução de 250.000 UI em 100 ml de solução salina isotônica é instilada no espaço pleural através de um tubo de drenagem (de preferência, tubo de 2-3 vias). O tubo é ocluído por 4 horas. Após liberação do tubo, aspiração contínua deverá ser instituída. A administração é feita, geralmente, uma vez ao dia e pode ser repetida tantas vezes quantas forem necessárias. O tratamento é suspenso quando a re-expansão pulmonar for atingida de maneira satisfatória e/ou a quantidade de líquido pleural, removido após o aumento inicial, seja mínima ou ausente. Prótese valvular tricúspide Complicações trombóticas ou associadas à prótese valvular tricúspide podem ser tratadas com uma dose-padrão (250.000 UI durante 30 minutos por infusão venosa e 100.000 UI/hora) por um período não superior a 24 horas ou até o reaparecimento do som metálico à ausculta cardíaca.

Informações

Kabikinase é um preparado de estreptoquinase altamente purificado, sendo produzido a partir de cepas do Estreptococo beta-hemolítico pela classificação de Lancefield, Grupo C. A solução nutritiva é submetida a uma série de processos de purificação para torná-la livre de várias enzimas, tais como estreptodornase, estreptolisina, hialuronidase. A estreptoquinase é uma proteína com peso molecular de, aproximadamente, 50.000. A substância é acondicionada em frasco-ampola sob a forma de pó liofilizado adicionado de sais-tampão. A estreptoquinase combina-se com o plasminogênio e forma um complexo ativador que converte em plasmina tanto o plasminogênio plasmático quanto o plasminogênio absorvido à rede de fibrina. A plasmina é uma enzima proteolítica responsável pela degradação do coágulo de fibrina. A atividade da Kabikinase é medida em Unidades Internacionais (UI). Como a estreptoquinase é um fraco antígeno estreptocócico, administrado por via endovenosa, Kabikinase é, inicialmente, neutralizado pelos anticorpos circulantes, sempre encontrados no sangue humano. Somente após a presença de níveis séricos de estreptoquinase acima dos níveis de anticorpos circulantes é que se desencadeia o estado fibrinolítico. No entanto, a trombólise se inicia tão logo a estreptoquinase tenha penetrado no trombo e formado um complexo com o plasminogênio do trombo.

los anticorpos circulantes, sempre encontrados no sangue humano. Somente após a presença de níveis séricos de estreptoquinase acima dos níveis de anticorpos circulantes é que se desencadeia o estado fibrinolítico. No entanto, a trombólise se inicia tão logo a estreptoquinase tenha penetrado no trombo e formado um complexo com o plasminogênio do trombo.